Posturi Populare

Alegerea Editorului - 2019

Implanturile mamare MemoryShape Obțineți aprobarea FDA

Când vine vorba de augmentarea și reconstrucția sânilor, există o varietate de implanturi pe care pacienții le pot alege. După aprobarea recentă a aprobării Food and Drug Administration (FDA), acum sunt disponibile cinci implanturi mamare cu silicon gel implante aprobate de FDA, disponibile în implanturile din SUA Silicon sunt disponibile în diferite forme și mărimi și au fie o cochilie exterioară siliconică netedă, fie texturată, care este umplute cu gel de silicon.

Implanturile mamare MemoryShape, fabricate de Mentor Worldwide, au formă de lacrimă pentru a imita aspectul sânilor naturali și sunt create cu un efect texturativ pentru a ajuta la menținerea implanturilor la locul lor. În comparație cu alte implanturi Mentor, implanturile MemoryShape sunt fabricate cu un gel siliconic mai puternic.

Aprobarea FDA se bazeaza pe date de la 955 de femei pe parcursul a sase ani. Implantul MemoryShape a prezentat complicații și rezultate asemănătoare cu implanturile umplute cu gel siliconic aprobate anterior de la Mentor, Allergan și Sientra. FDA a observat fracturi de gel sau fisuri în gel - în unele implanturi mamare MemoryShape.

Este important sa ne amintim ca implanturile de san nu sunt dispozitive pe viata. Femeile ar trebui să înțeleagă pe deplin riscurile asociate cu implanturile mamare înainte de a examina o operație de augmentare sau de reconstrucție și ar trebui să recunoască faptul că monitorizarea pe termen lung este esențială ", spune Dr. Jeffrey Shuren, directorul Centrului FDA pentru dispozitive și sănătate radiologică. Datele pe care le-am examinat au aratat o asigurare rezonabila a sigurantei si eficientei. Cu toate acestea, FDA cere ca Mentor efectua o serie de studii post-aprobare pentru a evalua siguranta, eficacitatea si riscurile de sanatate asociate cu implanturile. "Vom analiza rezultatele studiilor post-aprobare care se vor concentra asupra siguranței și eficienței pe termen lung a implanturilor", a spus dr. Shuren.

Ce tip de implant mamar aveți sau doriți să obțineți?